in Erlangen | Vollzeit, 21 Stunden /Woche | ID 12164
CENIS ist seit über 40 Jahren ein erfahrener Partner für hochwertige Personaldienstleistungen und individuelle Karrierewege.
Wir unterstützen Fach- und Führungskräfte dabei, den Job zu finden, der wirklich zu ihnen passt, mit fairen Konditionen und einem Mehrwert für alle beteiligten Parteien.
Dank unseres starken Netzwerks vermitteln wir insbesondere qualifizierte Positionen im Engineering, in der IT sowie im kaufmännischen Umfeld – insbesondere in Branchen wie Luft- und Raumfahrt (Aviation), Maschinenbau, Automotive, Chemie, Medizin- und Energietechnik sowie der öffentlichen Verwaltung. Gemeinsam mit Ihnen gestalten wir Ihren nächsten Karriereschritt.
Das bieten wir:
- Wir suchen Ihren Job nach Ihren Vorstellungen
- Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Übernahmechancen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Festanstellung bei CENIS gemäß GVP/DGB-Tarifvertrag
- Übertarifliche Vergütung und Zulagen ab dem ersten Tag sowie tarifliche Jahressonderzahlungen
- Bis zu 30 Tage Jahresurlaub
- Flexible Arbeitszeitgestaltung, Führung Ihres Gleitzeitkontos, bezahlte Überstunden bzw. Freizeitausgleich
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Beteiligung an den Fahrtkosten im Bereich des ÖPNV
- Nach Möglichkeit Arbeiten aus dem Homeoffice
- Individuelle Betreuung durch Ihre/n persönliche/n CENIS AnsprechpartnerIn
- MitarbeiterInnen-werben-MitarbeiterInnen-Prämie in Höhe von bis zu 1.500 Euro
Starten Sie mit uns durch und übernehmen Sie gerne Verantwortung in der unten beschriebenen Position.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie dem frühestmöglichen Eintrittstermin.
Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Clinical Affairs und möchten die klinische Evidenz sowie regulatorische Konformität innovativer Medizinprodukte aktiv mitgestalten? Dann bieten wir Ihnen eine verantwortungsvolle Position in einem internationalen Umfeld mit hoher wissenschaftlicher und strategischer Relevanz.
Ihre Aufgaben
- Planung, Koordination und Steuerung von PMCF-Aktivitäten (Post-Market Clinical Follow-up) sowie klinischen Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg
- Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten mit den Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
- Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung klinischer Daten nach dem Inverkehrbringen
- Bewertung des Bedarfs zusätzlicher klinischer Datenerhebungen unter Berücksichtigung medizinischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Anforderungen
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten
- Analyse und Bewertung klinischer Daten aus Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur
- Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen in Zusammenarbeit mit dem Clinical Affairs Manager
- Integration von Daten aus präklinischen Untersuchungen, nicht-klinischen Tests, klinischen Studien und Entwicklungsaktivitäten in die klinische Bewertung
- Enge Zusammenarbeit mit Product Management, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs, Marketing sowie externen Partnern und Dienstleistern
- Sicherstellung einer effektiven funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Evaluation oder Post-Market Clinical Follow-up für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse der EU-MDR sowie der relevanten MDCG-Leitlinien
- Erfahrung im Aufbau und der Weiterentwicklung MDR-konformer Prozesse im Bereich Clinical Lifecycle Management und Clinical Evaluation
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in den USA und/oder China sind von Vorteil
- Verständnis klinischer Forschungsmethoden, Studiendesigns, Biostatistik und Informationsmanagement
- Erfahrung in der Erstellung und Bewertung klinischer Evidenz für Medizinprodukte
- Idealerweise Kenntnisse der Magnetresonanztomographie (MRT) und deren klinischer Anwendung
Persönliche Kompetenzen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein hohes Maß an wissenschaftlichem Verständnis
- Fähigkeit, komplexe regulatorische und klinische Sachverhalte verständlich aufzubereiten und zu kommunizieren
- Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohe Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Sehr gute Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Bei uns zählt die Qualifikation, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Orientierung/Identität sowie sozialer, ethnischer und religiöser Herkunft. Wir freuen uns auf Bewerbungen von Menschen mit vielfältigen Hintergründen.
Sie haben Fragen zu einer Tätigkeit als Person mit einer Behinderung? Bewerben Sie sich gezielt mit einem entsprechenden Hinweis an uns und erhalten spezielle Vorteile sowie Zusatzleistungen, wir informieren Sie gerne.
Ansprechperson / Contact person:
CENIS Consulting-Engineering-Service GmbH
Gregor Leitenstorfer (he/ him)
Siegfriedstraße 9
80803 München
+49 (0)89 383389-0
Bitte beachten: Bewerbungsdaten enthalten im Allgemeinen personenbezogene Daten und ein Versand per Mail ist nicht sicher! Wir bevorzugen und empfehlen dringend unsere verschlüsselte Onlinebewerbung.
