Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

00:00 10 Januar in Engineering Service (techn. Tätigkeiten), Forchheim

in Forchheim | Vollzeit | ID 6455

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

CENIS ist ein Anbieter hochwertiger Ingenieur- und Personaldienstleistungen. Seit über 30 Jahren sind wir kompetenter Ansprechpartner für Kunden, die passgenaue Personallösungen suchen. Für unsere Mitarbeiter legen wir Wert auf möglichst langfristige Projekte bei namhaften Unternehmen aus den Bereichen Automobilbau, Maschinenbau, Luft- und Raumfahrt sowie anderen wirtschaftsstarken Branchen. Beste Chancen für Sie, wenn Sie in einem anspruchsvollen Umfeld arbeiten wollen.


Aufgaben:
– Produktüberwachung und Meldewesen im Reklamationsmanagement
– Sie führen alle Beschwerde/Melde-Management-Aktivitäten entsprechend interner und gesetzlicher Anforderungen sowie internationaler Standards durch
– Sie unterstützen die kontinuierliche Verbesserung des Beschwerde/Melde-Management-Prozesses entsprechend der länderspezifischen Anforderungen für den Bereich AT PMS (Post Market Surveillance)
– Sie beobachten die systematische Analyse aller Beschwerde/Melde-Management-Aktivitäten im Beschwerde/Melde-Management-Prozess und stoßen bei Abweichungen Verbesserungsmaßnahmen an

Qualifikationen:
– Sie haben erfolgreich ein Studium im Bereich Qualität oder Medizintechnik absolviert oder haben eine vergleichbare Qualifikation erworben
– Sie bringen Kenntnisse und idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement mit
– Kenntnisse im Bereich Medizintechnik sowie der grundlegenden gesetzlichen Anforderungen in der Bearbeitung von Kundenbeschwerden und Meldewesen.
– Kenntnis der einschlägigen Normen und Gesetze für Hersteller von Medizinprodukten (z.B. MDR, MDD, 21CFR, ISO13485, ISO14971, etc)
– Sie sind vertraut mit den gesetzlichen Regularien der Medizintechnik, (z.B. MDR, MDD) sowie den relevanten Normen und Standards
– Sie haben zudem Kenntnisse der FDA Anforderungen insbesondere der FDA Richtlinie „CFR Title 21 820 ff“
– Sie haben Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams und berücksichtigen entsprechende kulturelle Aspekte
– Sie kommunizieren fließend in Englisch, um die Ergebnisse Ihrer Arbeit dokumentieren zu können, zudem bringen Sie sehr gute Deutschkenntnisse mit, um die Beschwerden inhaltlich besprechen zu können.

Das bieten wir:
– Einen unbefristeten Arbeitsvertrag, leistungsgerechte Vergütung und eine Bezahlung nach Tarifvertrag
– Abwechslungsreiche und komplexe Projekte bei innovativen Kunden in verschiedenen Bereichen
– Betriebliche Altersvorsorge
– Ein Gleitzeitkonto – jede Mehrarbeit wird bezahlt
– Bis zu 30 Tage Jahresurlaub
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.
 

Ansprechpartner / Contact person:
CENIS Consulting-Engineering-Service GmbH
Sandra Schmalzbauer
Lautenschlagerstr. 23a
70173 Stuttgart

+49 (0)711 997994-11

bewerbung@cenis.de

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